肿瘤科

恩替替尼效果非常显著

2019-11-20

  恩替替尼的命名主要基于2期全球研究STARTRK-2的数据。
 
  恩曲替尼是一种可研究的,口服的,具有CNS活性的酪氨酸激酶抑制剂,可靶向具有周期1/2/3或ROS1基因融合的肿瘤。
 
  恩曲替尼先前曾被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法称号,用于治疗在先前治疗后进展或没有可接受标准的成年和儿科患者中NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤2017年5月的疗法。
 
 

 
  在日本横滨举行的IASLC第18届世界肺癌大会上发表的最新恩曲替尼数据包括
 
  确认的ORR为78%(调查员中有25个,调查者中有25个)和69%(调查员中32个中有22个;BICR)。
 
  DOR中位数为28.6个月。
 
  PFS中位数为29.6个月。
 
  在基线时可测量的CNS转移的患者中,有83%(6分之5;BICR)证实了强大的CNS活性,证实了颅内ORR。
 
  “我们很高兴并感激EMA将恩曲替尼纳入其PRIME计划,这类似于今年早些时候获得恩曲替尼的美国FDA突破性疗法称号。这一PRIME称号的认可是Ignyta团队致力于确保恩曲替尼的开发从一开始就具有全球性,并进一步验证了恩曲替尼作为具有NTRK阳性肿瘤的各种年龄患者的新型治疗方法的广泛潜力,NTRK阳性肿瘤是目前尚无批准的治疗方法”

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